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医美部落 | 江苏吴中:童颜针AestheFill收到"发补通知",预计下半年"上市销售"
[ 浏览点击:1184] [ 发布时间:2023-02-23 ] 字体:[ ] [ 返回 ]


2023年2月15日,江苏吴中(600200.SH)在投资者互动平台表示,童颜针AestheFill已于2022年12月份收到国家药监局医疗器械技术审评中心发补通知,预计今年下半年取证上市销售。


2023年2月20日,江苏吴中发布的投资者调研沟通活动纪要的内容显示,AestheFill主要成分为聚双旋乳酸PDLLA+羧甲基纤维素CMC,又称韩国4D速溶童颜针,调配无菌注射用水(SWFI)后就可以注射。AestheFill采用全球独家的空心微球的专利技术,加速胶原再生,注射后见效比较快,且维持时间成果时间长。AestheFill后期取证上市后,公司计划采取自营为主的销售模式,目前正在搭建销售团队。公司之所以采取自营模式,一是为了管控产品的流通价格并维持相对高端的品牌定位,二是为了医美后续其他产品管线的上市打通渠道,协同作战,扩大规模效应。营销环节上,公司会采取医学先行的策略,重点投入医学培训体系的搭建



江苏吴中成立于1994年,砥砺前行二十余年,坚持深耕医药行业,先后历经纺服、贵金属加工、房地产、化工业务转型,2020年以来形成以“医药+医美”为核心的发展战略,围绕医药大健康产业布局,进一步巩固提升医药产业核心地位,同时把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育,与现有医药产业形成协同和互补。


2019年,江苏吴中确定“医药+医美”的发展方向;2021年,公司成立医美事业部,设立吴中美学;战略控股尚礼汇美,取得韩国Humedix最新一款玻尿酸产品中国区独家代理权;收购达透医疗 51%的股权,获得AestheFill在中国大陆地区的独家销售代理权;2022年,吴中美学(香港)有限公司成立,启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作。


2021年7月,江苏吴中通过增资入股战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%的股权,获得韩国医美企业Humedix(汇美德斯)最新一款高端注射用含利多卡因的双相交联透明质酸钠凝胶产品(HARA 玻尿酸)中国区独家销售代理权。


HARA玻尿酸,采用Humedix专有HRDM和HiVE交联技术,增加了黏度和弹性,减少扩散性,持久性更好,同时降低交联剂使用量,生物相容性更好,弥补了单相交联和双相交联的缺点,定位“精致轻奢”,量价俱佳,与瑞蓝(中高端贵妇)和伊婉(经济实用)相比颗粒更细腻舒适性更佳、高粘度形状稳定性更佳、降解周期长持久性更佳。


2021年12月,江苏吴中全资子公司吴中美学通过增资+股权转让的方式,取得达透医疗51%的股权,取得韩国公司Regen Biotech,Inc一款聚双旋乳酸产品 AestheFill(爱塑美)在中国大陆地区的独家销售代理权,AestheFill童颜针,能够刺激皮肤再生胶原蛋白,可以被人体完全代谢掉。


截止目前,海外三大主流童颜针产品包括 Sculptra(法国塑然雅)、AestheFill(韩国爱塑美)、DermaVeil(美国得美颜);国内童颜针获国家药监局批准得三类再生类填充针剂共计3款包括:艾维岚(长春圣博玛)、濡白天使(北京爱美客)和伊妍氏(华东医药)


2022年7月,江苏吴中正式启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作,分别与苏州纳米微电子和浙江大学杭州科创中心生物与分子智造研究院达成合作


2022年10月江苏吴中从美国G公司引进具有三聚体结构的重组III型人胶原蛋白生物合成技术。G公司从事重组胶原蛋白的研究已经超过5年,掌握重组人胶原蛋白合成技术,通过基因工程技术成功表达了具有天然全长的III型胶原蛋白序列,在完整的天然序列基础上形成了三聚体结构。


根据国家药监局发布的《重组胶原蛋白生命材料命名指导原则》,重组胶原蛋白分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白三类,受限于生物合成技术,目前市场上只有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品。


目前,获得国家药监局三类医疗器械认证的胶原蛋白注射产品仅 6 款,包括双美生物(肤丽美、肤力原、肤柔美)、长春博泰(肤美达)、锦波生物(薇旖美)、荷兰汉福生物(爱贝芙)。其中,肤丽美、肤力原、薇旖美、爱贝芙主要用于填充,锦波生物得薇旖美是其中唯一一款重组胶原蛋白填充产品。


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